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本报8月16日讯(记者蔡佳栩)近日,海南省食药监局发布今年第5号收回药品GMP证书公告。因严重违规,海南国瑞堂中药制药有限公司药品GMP证书被食药监部门收回。
据公告信息显示,位于海南澄迈县华侨农场的海南国瑞堂中药制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》相关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》有关规定,8月10日,海南省食药监局依法收回其药品GMP证书。
GMP全称为药品生产质量管理规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统等,确保最终产品质量符合法规要求。如出现企业(车间)不符合药品GMP要求或企业因违反药品管理法规被责令停产整顿等情况的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。