本报1月14日讯(记者赵汶)12日,“乐城先行区深化极简审批,进口特许药械品种首例突破50例”新闻发布会在海口举行,记者从会上获悉,在多部门联动积极推进“极简审批”改革下,截至目前,博鳌乐城国际医疗旅游先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种,共有253名患者得到国际先进药械的治疗。
当天,发布会介绍了乐城先行区推进“极简审批”的相关情况。其中,省卫健委成立了专门的产业管理局,专门负责审批乐城先行区所有医药审批事项,在提高审批效率的同时,严把医疗安全底线;海口海关创新提出“先入仓、后检验”的监管模式,允许药械先批量审批入仓,再分批核销出仓,变“患者等药”为“药等患者”,并不断优化监管措施。2019年,海关共监管进口区内药品器械值3589.3万元,同比增长5.9倍;省药监局主动提前对药械申报材料进行把关审核,提前指导厂商和代理机构完善审批资料,提高审批通过效率。
据介绍,2019年8月以前,乐城先行区总共创造了14个“全国首例”,仅过5个多月,特许药械品种便激增37例。与此同时,乐城先行区使用的进口药械与国外上市的时间差也大幅缩短,近期使用的心脏收缩力调节器、美容注射凝胶在欧美仅上市不到半年,便在乐城先行区使用。
据悉,2019年,乐城先行区接待医疗旅游人数约7.5万人次,同比增长134%。医疗机构营业收入约6.4亿元,同比增长75%。