本报3月28日讯（记者蔡佳栩）今天下午，省政府新闻办在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区召开新闻发布会，宣布乐城先行区取得重大体制机制突破：《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》获审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离乐城先行区使用。

    发布会上，省药品监督管理局相关负责人介绍，自2018年12月以来，借助国务院赋予海南省政府对乐城先行区临床急需进口药品的审批权的政策便利，广大患者可以使用到欧美等发达国家已经上市，但国内尚未批准注册进口的最新药品。截至今年3月27日，乐城先行区已有63批64个品种临床急需药品医疗器械获准进口，已用于285名患者，取得了良好的临床效果，无药械安全事件发生。

    该负责人还介绍，为最大程度方便患者用药、降低用药成本，省药品监管局努力压缩药品审批时间，每批次进口药品的平均审批时间缩减至1.8个工作日。但仍存在患者使用临床急需进口药品必须在乐城先行区内指定医疗机构使用，不能将药品带离先行区，给患有慢性疾病等一些需要长期用药的患者带来不便等问题。

    该负责人指出，为贯彻落实好“新国九条”突破性优惠政策，省药监局根据“少量、自用”的原则，以确保患者用药安全作为根本出发点，制定了该《暂行办法》。

    根据《暂行办法》规定，患者带药离开使用前必须签署承诺书，承诺临床急需进口药品仅供自用，签署出院带药知情同意书及承诺书，并配合监管和监测工作。