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习近平同党外人士 共迎新春
适应新形势新要求新任务 在履职能力水平上实现更大提升
着眼大局 精准监督 助力海口全面深化改革开放行稳致远
审议通过《政府工作报告(送审稿)》等文件
江东新区首个安居房 项目进入快速施工阶段
眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士” 利用乐城真实世界数据获批上市
政务服务“一次办” 营商环境“五级抓”
 

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2021年2月2日 星期
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眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士” 利用乐城真实世界数据获批上市

    本报2月1日讯(记者赵汶)记者从海南省新闻办公室召开的新闻发布会获悉,1月26日,眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”利用乐城真实世界数据获批上市。据悉,这是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内,继艾尔建青光眼引流管之后第二例使用临床真实世界证据辅助临床评价获批的创新医疗器械。

    据介绍,白内障是全世界排名首位的致盲性眼病。根据中华医学会眼科学会统计,在中国,60岁至89岁人群白内障发病率达80%,90岁以上人群则高达90%,而目前没有任何药物能彻底治愈白内障,手术是唯一有效的治疗方法。

    强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统能针对个性化设置并自动切口,精度可达头发丝的四分之一,由于超声时间短,可以很大程度上降低对角膜、虹膜及后囊袋造成的损伤,实现更加高效、精准、舒适的手术操作,给患者带来更好的愈后效果。

    据了解,2018年,国务院赋予海南省使用临床急需进口药品医疗器械审批权,允许在乐城先行区使用国外已经上市、国内未注册的临床急需进口药械产品。截至今年1月中旬,乐城先行区已有80批105个品种4167台(套)产品因此获准进口,用于1316名患者,取得了良好的临床效果。

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