□本报记者 王子豪

    “我们想申报一个数字疗法产品，不知该从哪里下手”“按这个流程图申请，可走优先审批通道”……

    日前，位于美安科技新城的海南松林生物科技有限责任公司办公区域一派热闹景象，来自海口国家高新区药械创新服务站的两名工作人员深入企业一线，听取企业发展遇到的问题，并进行答疑解惑。

    据了解，海南松林生物科技有限责任公司是海口国家高新区2021年引进、由海外归国人才创办的高科技生物技术企业，拥有成熟的科研团队，致力于肿瘤诊断产品的研发、生产和销售。日前，该企业研发的肝癌筛查分析软件在产品注册申报上遇到瓶颈，流程推进较为缓慢。

    了解到企业困惑后，海口国家高新区药械创新服务站企业秘书上门走访前一天，连夜制作了第二类医疗器械数字疗法产品注册流程图。流程图上所需材料、办理流程、受理时间等关键信息一应俱全，并将可能遇到的问题及补正办法详尽注明。

    “多亏了企业秘书的指导帮扶，让我们少走了很多弯路。”海南松林生物科技有限责任公司总经理兼首席科学家余跃飞说，早日拿到新产品批文对企业发展至关重要，产品尽快走向市场也能更早造福于患者。

    为帮助企业产品申报尽快走上正轨，企业秘书现场单独建立了企业服务联络群，通过专人专办方式为企业答疑解惑，持续为企业提供服务。

    海口国家高新区药械创新服务站站长符婉瑜介绍，春节复工以来，药械创新服务站企业秘书先后上门走访了芬森、松林生物等药企，传达最新医疗器械注册申报扶持政策，鼓励企业加大新产品研发与引进，为企业“量身”制定产品审评等问题的解决方案。

    “新的一年，我们将继续拓宽服务企业的广度及深度，增派更多企业秘书下沉一线，提供更加专业的咨询服务和更加优质的平台资源。”符婉瑜说。